Как да определим дали даден продукт е козметика

През март 2025 г. Американската администрация по храните и лекарствата съобщи за отхвърлянето на 53 партиди от вносна козметика. Сред тях, "Други козметика„Дали са най -често отхвърлената категория, особено аерозолни продукти, поради техните уникални характеристики на състава и съставките, които ги правят по -предразположени към регулаторни предизвикателства при стабилността на тестване по време на транспортиране и в доказване на проследяването на съставките. Количеството е 14 партиди. В допълнение, видовете продукти включват овлажнители, грим, орални хигиени, а продуктите за грижа за косата.

Понастоящем няма единно определение на козметиката в международен план, което води до някои продукти, които са класифицирани по различен начин за регулиране в различни места за продажби. Например, продуктите за отстраняване на лунички и избелване и отстраняване на акне се класифицират като козметика в Китай, но като лекарства в Съединените щати. От друга страна, например, почистването на кърпичките не се считат за козметика в Китай, но се считат за козметика в Съединените щати.

Според американския закон козметиката са елементи, използвани чрез пръскане, пръскане или други методи за почистване, разкрасяване, подобряване на чара или подобряване на външния вид. Това определение включва всеки компонент от такива елементи, но не включва SOAP. През 2022 г. Съединените щати преработиха някои части от Закона за FD&C, където беше предложено козметиката да е завършен продукт, формулировка, направена от фиксиран и количествено определен състав на козметичните съставки.

Въз основа на последните ревизии на Закона за FD&C на САЩ, аерозолните продукти трябва да отговарят на стандартите за двойно съответствие: Първо, техният метод за използване (приложение за спрей) трябва да отговаря на функционалната дефиниция на „почистване, разкрасяване и подобряване на външния вид“; Второ, горивите и активните съставки във формулата трябва да отговарят на изискванията за количествено определени готови продукти. Например, спрей за акне, съдържащ салицилова киселина, се класифицира като козметика в Китай, но в САЩ трябва да бъде обявен за лекарство от OTC, което повишава по -високите изисквания за доставчиците на суровини. Следователно, Уилсън създаде триизмерна рамка за съответствие: 1) Проследяване на съставките за гарантиране на количествено определена подготовка може да бъде проверена, 2) многонационално съвпадение на данни за целевите пазари, 3) Симулация на доставка за прогнозиране на риска от стабилност на аерозолни кутии. Чрез интегриране на концепцията за „завършени формулировки“ от FDA във фазата на изследване и развитие, тя може ефективно да избегне риска от възвръщаемост поради регулаторните различия, отваряйки международни пазари за иновативна аерозолна козметика, като избелващите спрейове и слънцезащитни мишки.