​Трябва ли слънцезащитните продукти, изнасяни за Съединените щати, да бъдат регистрирани като козметични или фармацевтични?

В днешния силно конкурентен глобален козметичен пазар, за слънцезащитни продукти (като слънцезащитни ислънцезащитни спрейове), за да навлезете успешно на пазара в САЩ, сертифицирането за съответствие е не само законово изискване, но и крайъгълен камък на доверието на марката и доверието на потребителите.

Слънцезащитните продукти са регистрирани като лекарства (OTC). Етикетите трябва да включват „SPF стойност“, „широкоспектърна защита“ (UVA/UVB), „водоустойчив“ и т.н. - Съдържа слънцезащитни продукти, одобрени от FDA: Продуктите трябва да използват една от 16-те одобрени от FDA активни слънцезащитни съставки (напр. цинков оксид, авобензон) в концентрации, съответстващи на 21 CFR 352.10.

За слънцезащитните продукти, които планират да се регистрират като козметика в САЩ, трябва да обърнем внимание на няколко ключови точки: първо, не могат да се правят твърдения относно ефикасността на слънцезащитни продукти, само описания на козметични ефекти като „овлажняване“ или „изсветляване“, и формулировките не могат да съдържат Първо, не могат да се правят претенции за слънцезащитни продукти. Често срещана ситуация, за която трябва да внимавате, е, че продуктите, които използват физически слънцезащитни продукти като цинков оксид или титанов диоксид, но не изброяват SPF, вероятно ще бъдат оспорени от FDA. Освен това всички съставки трябва да отговарят на Списъка на забранените вещества на FDA (напр. живак, хлороформ), а термини като „лечение“ и „защита“, които се считат за лекарства, трябва да се избягват върху етикетите на продуктите.

За да пуснем на пазара успешно слънцезащитен крем на американския пазар, трябва да завършим регистрацията на FDA, да получим NDC номер и след това да преминем OTC сертификация. Причината за строгостта на тези стъпки е да се гарантира основата на безопасността и ефикасността на нашите продукти.

#слънцезащитен крем

#Аерозол слънцезащитен крем

#Слънцезащитен лосион

#Аерозол слънцезащитен крем

#Слънцезащитен крем за тяло

#OTC сертифициране